حقن وتوكسين27 تشرين الأول 2026
بوتوكس الفك قرّب يصير رسمي بأمريكا: شنو صار وشنو يعني لعيادتك
FDA قبلت تراجع طلب Allergan حتى يصير بوتوكس كوزمتك مرخّص لبروز عضلة الماضغة. هذا ملخص الخبر بالأرقام اللي نشرتها الشركة.
الخبر بسطر
بـ4 آب 2026 أعلنت شركة Allergan Aesthetics (التابعة لـ AbbVie) إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA قبلت مراجعة طلبها حتى يصير بوتوكس كوزمتك مرخّص رسمياً لتحسين بروز عضلة الماضغة (عضلة الفك) عند الكبار.
شنو بالضبط الطلب؟
- الاسم الرسمي: طلب ترخيص تكميلي (sBLA) لمادة onabotulinumtoxinA
- الاستخدام: تحسين مؤقت لبروز عضلة الماضغة من الدرجة الواضحة إلى الواضحة جداً
- الفئة: الكبار
ليش هذا خبر كبير؟
إذا انوافق الطلب، يصير بوتوكس كوزمتك أول وأوحد توكسين مرخّص بأمريكا لهالاستخدام. ويصير خامس استخدام تجميلي رسمي إله. لحد هسه، حقن الفك بأمريكا تنعمل خارج الترخيص (off-label).
شنو قالت الدراسات؟
الشركة اعتمدت على دراستين من المرحلة الثالثة، رقمهن M21-416 و M21-417.
- الدراستين حققن الهدف الأساسي
- تحسن واضح بشدة بروز الفك مقارنة بالدواء الوهمي
- عدد المرضى اللي كالوا «راضي» أو «راضي جداً» كان ضعف مجموعة الدواء الوهمي
- الأمان كان مثل الاستخدامات المعروفة، وماكو إشارات أمان جديدة
شنو اللي بعده ما نعرفه؟
الشركة ما ذكرت موعد قرار FDA النهائي، ولا عدد المرضى بالدراسات ببيانها. فالقرار بعده ما طلع، والطلب لحد هسه تحت المراجعة.
شنو يعني لعيادتك؟
- الخبر راح ينتشر بالسوشيال، فتوقع أسئلة أكثر من المراجعين عن تنحيف الفك
- إذا انوافق، الطلب على هالخدمة ممكن يزيد
- تابع أي تحديث رسمي من الشركة أو الموزع المعتمد ببلدك